提取車間實習工作總結
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總結是事後對某一階段的學習或工作情況作加以回顧檢查並分析評價的書面材料,它有助於我們尋找工作和事物發展的規律,從而掌握並運用這些規律,讓我們來爲自己寫一份總結吧。總結怎麼寫才能發揮它的作用呢?以下是小編爲大家收集的提取車間實習工作總結,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
時間一點一點過去,不知不覺來到20xx年底,回憶過去一年的點點滴滴,有歡聲有笑語,有收穫也有苦惱,儘管如此,在公司領導的領導下和各個部門同事的辛勤配合下,個人素質有了很大提高,並且完成各項公司下達的生產任務,現在面臨新產房的認證工作,在此期間做了大量的反覆的工作,卻收穫了很多新版認證的經驗,對GMP的認識更深刻了,並且努力將實際生產向GMP靠攏,使生產車間實現標準化管理,現將本年度的工作情況總結如下:
一、提取車間生產方面
以上完成任務的同時也出現過一些生產上的問題,含量不合格或者浸膏相對密度不符合要求等情況,經過領導和各個部門的共同努力把這些問題都解決了,儘管頗費周折,但是最後都圓滿生產處合格成品並且流入市場,在此期間我們也在不斷總結經驗教訓,保證以後不再犯下相同的錯誤。
二、質量監控方面
藥品的生產過程,必須按照GMP要求來做,但是結合自家的實際情況雖然不能全部按照GMP要求來做,可我們還是要將GMP知識傳授到每一名製藥企業員工的思想裏,做到讓他們知道這些理論知識,再與實際生產相結合,理論源於實踐,又高於實踐,只有在掌握製藥行業的大法前提下,才能做到不違背GMP的本質要求。
單位新來的幾位質量部同事,更好的將這種思想傳入我們的腦海中,他們的加入,使提取車間的生產和管理較比以前更加規範化、標準化,對藥品的生產過程得到有效實時監控,避免藥品的差錯、混淆、污染和交叉污染,可以更好的生產用於預防、治療、診斷人類疾病的,有目的的調節,有目的地調節人體生理機能的物質藥品。
針對近期有幾批的中間體出現很多返工跡象,給下道工序的生產帶來諸多不便,一些新新生產工藝由於經驗不足,現在配合質量部加大監控力度,查找相關資料,培訓員工實際操作機能和理論知識,不斷豐富生產操作人員和質量監控人員自身學識和綜合素質,並且實時監控車間生產狀態,隨時跟蹤生產的每一步工序,避免以後出現返工事件,尤其是到最後混合工序,保證混合的物料混合狀態
的均一性,確保取樣的樣品和送到先臻的中間體是一批產品,保證化驗室檢驗的樣品是具有代表性的,儘量減少化驗室的非正常工作量。
三、安全方面
安全生產一直都是生產中的重中之重,時刻保持警惕,有太多的新聞報道,個別企業曾經是何等輝煌、何等成功,到最後由於出現生產事故,以往的所有光輝全被抹滅,不僅不利於自身生命安全的保障,更不利於企業的前途發展。
結合單位實際情況,培訓員工消防常識,如果遇到火宅等突發事件的緊急應對措施和如何逃生,並且進行消防安全培訓和消防逃生演練,在此過程中,將廠區劃分責任區,例如提取車間二樓的消防責任人、提取車間一樓消防責任人、藥材庫責任人、酒精庫責任人等,將責任落實到個人頭上,廠區內禁止吸菸等措施。
在車間實際操作過程中,每月都要配發員工各種勞保用具,保證生產過程中安全工作,並且對新員工進行三級培訓即廠級培訓、部門培訓、班組培訓,每名員工上崗前都要經過專門培訓後纔可進行車間的生產操作,確保安全的生產操作,不會對藥品的生產造成相應的影響。
四、倉庫工作
沒想到的是在本年度的三月份意外接了個大活,就是代管倉庫,平時看着原來的保管員工作不是那麼忙,我接手之後,完全超乎我的想象和我的能力範圍,儘管如此,但是公司的實際情況就是這樣,無法改變,硬着頭皮也得接着幹,才倉庫的工作內容之中,更多瞭解了倉庫的重要性,絕對不是三減二等於一的道理,尤其的藥材的管理,夏天的藥材防蟲、防蛀、防潮、防黴等一些列預防措施就異常複雜,實際操作和管理起來很不容易,幸好在學校和之前的工作中,對中藥材的管理有些間接的接觸,雖然沒有把藥材管理的很好,但是也沒管理的太糟糕。
倉庫最頭疼的`是就是報表,由於接手的時候實際藥材數目和賬上的數就是不一樣,儘管調過一次賬,但是仍存在很大差異,對於這些內容都是按照集團財務的要求來做的,現在有問題能夠做到及時和先臻、集團採購、集團財務溝通還是比較順暢。
五、新版GMP軟件認證準備
過去的一年裏,由於原來的GMP軟件工作也一直在進行,涉及到大生藥業和先臻製藥的軟件工作,不定時配合他們的檢查而準備各種不同的記錄(GMP記錄件下表)和文件等,由於新廠區處於在建狀態,硬件設施正在不斷完善,我們也在積極準備新版GMP認證的相關材料和不定時的委託加工檢查資料,根據現有情況做了所有常生產品種的工藝規程、生產車間的管理規程、相關藥材的前處理工藝規程和藥材的操作規程及記錄,現在有些硬件設施和物料供應部的一些文件沒有結合上,導致現在做的文件都是有待於完善版本。
送走了蛇年,迎來了萬馬奔騰的馬年,在新的一年裏我們要更加努力工作,做好手裏的工作,好好總結一下自己的不足,時刻準備迎接各種銷售變化帶來的生產計劃的變化,確保產品合格再出廠,避免重複加工現象,並且保證生產順利進行和相關配套的GMP軟件記錄等文件工作跟上,首先從以下幾個方面加強管理:1、
正常生產:確保正常生產的前提是員工必須瞭解他們的工作內容,知道其工作原理,萬一出現反常現象必須做出相應的應急處理方法,加強車間安全培訓和生產崗位培訓等。2、
保證中間體的質量:加強生產品種的工藝規程和生產過程中的質量監控點的培訓,並且知道怎麼操作能到合格的中間產品。3、
軟件工作上:根據認證工作的需要,多向同事學習請教多學習,領悟指導,老師的想法,結合自家的實際情況做好相應的文件,用文件來完善硬件上的不足。
新的一年就是一個新的起點,不論曾經如何,以後都會用百分之二百的激情迎接新的挑戰,努力加油,努力提高自身的業務水平及綜合素質,爲單位的遠大目標儘自己的綿薄之力。
不覺間已經到公司提取車間實習有三個月了,對提取車間的--煮提、配製等工藝有了初步瞭解,在此對一些地方提出一些個人的看法和見解。
提取車間是公司生產部門首要部門,提取車間生產的中藥提取物有梔子提取物、金銀花提取物、茵陳提取物等。我主要在提取車間兩個崗位進行輪崗學習,分別是配製和提取。
進提取車間的第一個崗位是配製,配製有配製室,領料室,熬糖室,冷庫等,主要設備有熬糖鍋、可傾斜式的反應鍋、2個配製罐、2個配液罐、四個打藥泵,六個真空抽濾罐等,提取車間共有員工46人,配製員工20人。配製主要包括領料、投料、過濾、調PH、熬糖、煉蜜等工序,其中間產品是配製液,供下道工序精濾使用。
配製工序中留下最深印象的是調PH,調PH時,應1L,1L的加,避免超PH值,黃芩苷溶液、三味藥、混合液等都需要調PH,而且每種溶液對PH值要求不一樣,需調節的PH值也不一樣,並且還要記錄在冊。
配製中還有就是抽濾,這需要前期的準備,包括濾紙的準備,紙漿的準備,綢布,絲布的準備等。黃芩苷溶液、三味藥等都需要抽濾,過濾方式才能真空抽濾。配製工序中對工序時限也很有要求,例如,一配冷藏時間需大於24小時,抽濾時長不能大於8小時,補水不能大於8小時等。
在這裏對工序提一點自己的所聞、所想,領料方面,自生產指令發出,領料員進行領料,物料的核查中,有些物料的重量有一定的標準,但是在覈查中不是太嚴格,建立兩位小數點的精度。投料方面,工藝規程上面沒有指定所加物料的順序,如茵口三味藥的溶解,沒有指明梔子、金銀花、茵陳的加入順序,建議修訂工藝規程。調PH方面,是用蠕動泵來調節PH值的,生產設備中只有一臺蠕動泵,沒有備用蠕動泵,一旦蠕動泵停滯,就會對生產進度停滯。過濾方面,針對紙漿的製作方式,建議轉變製作方式,由人工製作轉爲機器製作。
提取車間的第二個崗位是煮提,提取車間一共有設備多功能提取罐5臺,2個雙效蒸發器,1個單效增發器,1個球形濃縮罐,1臺帶式乾燥設備、1臺板框過濾機等,提取車間共有員工46人,煮提有四班,每班5個人,共20人。煮提包括前處理、煎煮、濃縮、一次酒沉、除酒、二次酒沉、除酒,水沉、除水、乾燥,其中間產品是梔子提取物、金銀花提取物和茵陳提取物。
煮提工序中留下最深印象的是帶幹,也就是把之前濃縮後的溶液加入帶式乾燥設備中,進行乾燥,這設備對溫度有要求,不能高於80度,溫度過高,容易引起提取物糊,影響質量。
煮提工序中留下最深印象的還有過濾,利用板框過濾機進行過濾,一次酒沉液、二次酒沉液等都需要進行板框過濾,進行板框過濾前,首先是要準備,一般來說是用10張紙墊和綢布,用綢布包着紙墊的正面,依次放入板框過濾機中,當過濾明顯沒有動力時,顯然是有雜物堵塞,需卸下來,重新安裝紙墊和綢布。煮提工序中對對工序時限也很有要求,例如,一次酒沉需大於24小時,二次酒沉需大於24小時等。
在這裏對工序提一點自己的所思,領料方面,在前處理方面,藥材的挑揀把前處理室搞的煙塵四起,建立安裝排風機設備,在煎煮方面,尤其是對茵口提取煎煮工序中有洗藥這一階段,很多有效成分被浪費了,建議更換藥材清潔的方式,可以轉變清潔方式,由水洗改爲乾洗,在濃縮方面,建議在雙效蒸發器上設立刻度,感覺員工濃縮藥的體積是憑感覺,而不是工藝,在酒沉方面,建議轉變攪拌方式,由人工攪拌轉化爲自動化攪拌,而且攪拌時間沒有很好的實行,在乾燥方面,公司只有一臺乾燥設備帶式乾燥機而且此設備比較貴重且重要,建議對此設備進行每天的維護,且需備足零件,以防設備運行不正常時,及時的解決問題。
提取車間是單品種大量生產,正常生產主要依靠的設備有煎煮罐、濃縮罐、真空泵、在我實習期間真空泵的不正常運行,導致車間生產停滯,建議在班組員工KPI考覈內容中加入設備維護保養這條,比如定期對真空設備進行有效的清洗以防止設備因長時間工作而產生真空度下降,導致真空滿足不了車間需要。
實習這三個月,學到了很多做事的心得, 感觸頗深。做事要多問、多想方法,只要是真心的去找,方法總會有的。做事還要不能怕苦,“吃的苦中苦,方爲人上人”,我要恪守吃苦精神,繼續努力拼搏。
不覺間已經到公司提取車間實習有三個月了,對提取車間的一煮提、配製等工藝有了初步瞭解,對一些地方提出了個人的看法和見解。
進提取車間的第一個崗位是配製,配製主要包括領料、投料、過濾、調PH、熬糖、煉蜜等工序。在這裏提一點自己的所聞、所想,領料方面,自生產指令發出,領料員進行領料,物料的核查中,有些物料的重量有一定的標準,但是在覈查中不是太嚴格,建立兩位小數點的精度。投料方面,工藝規程上面沒有指定所加物料的順序,如茵口三味藥的溶解,沒有指明梔子、金銀花、茵陳的加入順序,建議修訂工藝規程。調PH方面,是用蠕動泵來調節PH值的,生產設備中只有一臺蠕動泵,沒有備用蠕動泵,一旦蠕動泵停滯,就會對生產進度停滯。過濾方面,針對紙漿的製作方式,建議轉變製作方式,由人工製作轉爲機器製作。
提取車間的第二個崗位是煮提,煮提包括前處理、煎煮、濃縮、一次酒沉、除酒、二次酒沉、除酒,水沉、除水、乾燥。在前處理方面,藥材的挑揀把前處理室搞得煙塵四起,建立安裝排風機設備,在煎煮方面,尤其是對茵口提取煎煮工序中有洗藥這一階段,很多有效成分被浪費了,建議更換藥材清潔的方式,可以轉變清潔方式,由水洗改爲乾洗,在濃縮方面,建議在雙效蒸發器上設立刻度,感覺員工濃縮藥的體積是憑感覺,而不是工藝,在酒沉方面,建議轉變攪拌方式,由人工攪拌轉化爲自動化攪拌,而且攪拌時間沒有很好的實行,在乾燥方面,公司只有一臺乾燥設備帶式乾燥機而且此設備比較貴重且重要,建議對此設備進行每天的維護,且需備足零件,以防設備運行不正常時,及時的解決問題。 提取車間是單品種大量生產,正常生產主要依靠的設備有煎煮罐、濃縮罐、真空泵、在我實習期間真空泵的不正常運行,導致車間生產停滯,建議在班組員工KPI考覈內容中加入設備維護保養這條,比如定期對真空設備進行有效的清洗以防止設備因長時間工作而產生真空度下降,導致真空滿足不了車間需要。
實習這三個月,學到了很多做事的心得, 感觸頗深。做事要多問、多想方法,只要是真心的去找,方法總會有的。做事還要不能怕苦,“吃的苦中苦,方爲人上人”,我要恪守吃苦精神,繼續努力拼搏。
不覺間到公司提取車間工作(實習)已經有一個月有餘,對提取車間的一些設備的操作,提取投料前的藥材處理等一系列工序有了初步瞭解;對一些地方提出了個人的看法和見解。
進提取車間的第一天的第一個崗位是在乾燥,從設備的角度來了解公司的乾燥設備有上海敏傑公司的連續低溫真空乾燥一代、二代設備,還有兩臺用於乾燥清肝利膽等一些其他小品種的真空乾燥機。連續低溫真空乾燥設備用於乾燥公司主打品種。連續低溫真空乾燥設備是在實現真空條件下,連續進料和連續出料的設備,其優點有乾燥工藝實現自動化、連續化、管道化,降低乾燥勞動強度,乾燥工藝溫度可調(20-150℃),產品收率高,乾燥時間短約20左右連續出產品,設備具有在線自動清洗,符合GMP要求;該設備對於一些需要保存含量要求低溫乾燥的物料能在可控的溫度下適應該物料提高產品含量(如廣東紫珠浸膏的乾燥)。存在的缺點就是對浸膏的要求較高,如浸膏密度過大易造成噴料口堵料;乾燥機連續運行承載物料的履帶容易跑偏,履帶壽命不長;連續乾燥操作觀察視鏡易被膏粉遮擋;浸膏密度控制在1.26~1.30(80℃);乾燥時需加生藥粉攪拌均勻,加生藥粉量爲12%左右,拌粉均勻度影響乾燥速率,乾燥溫度在110~150℃(這個溫度乾燥是否是會造成幹膏粉含量較低?)。煎煮有十個容量6噸的煎煮鍋,對應的濃縮設備有單效濃縮和兩臺雙效濃縮設備,煎煮和濃縮崗位聯動性較強,從煎煮到濃縮等所有的藥液都經過管道鏈接通過液位差或真空吸入濃縮設備,最後浸膏通過單效真空濃縮機總混濃縮後進入下到工序。在相對應的1、2、3、4、5、6號煎煮罐有單效濃縮設備,藥液通過液位差進濃縮設備,其他剩餘藥液通過泵泵入儲罐備用,7、8、9、10號罐對應兩臺雙效濃縮設備,藥液通過真空從儲罐吸入到濃縮設備中濃縮,濃縮後的冷凝水同過水泵可循環利用於煎煮。目前來看車間的煎煮濃縮設備屬較先進的;
煎煮濃縮崗位設備優點有設備聯動性強減少了人員勞動強度;節約濃縮時間,提高濃縮效率,減少藥液或浸膏受污染。當然也存在些缺點如需生產兩個不同品種就有可能存在混藥事故,建議在兩臺濃縮混合浸膏設備中增加衛生閥門來阻止不同品種產品藥液,減少不同藥液共用管道。
在煎煮和濃縮工序存在的問題是:1.藥液體積不能清楚的計算出來;2.相對於單效和雙效設備不能測定其濃縮藥液的相對密度,不能有效的控制在總混前浸膏的相對密度;
對於物料處理來看,現在車間做的已經相對較好的,對該破碎打粉的藥材都做了相應的處理,在這裏有個個人的小建議就是對金毛耳草和地錦草提取煎煮部分進行有效的切制,這樣可以提高提取這兩位藥材的有效成分增加得膏率;(質量標準中需含量檢測和鑑別的兩位藥材)
提取車間因是單品種大量生產而設計是生產工藝設備,在設備不停的運轉工作時對設備本身就是一種超負荷的運轉,建議在班組員工KPI考覈內容中加人設備維護保養這條,比如定期對濃縮設備進行有效的清洗以防止設備因長時間工作而產生浸膏粘附在設備壁上造成濃縮效率下降,得膏濾下降等;其次在設備壁上粘附有浸膏必然造成濃縮需求蒸汽量增加導致不必要的蒸汽浪費;
車間員工GMP意識不強,未經系統培訓,建議在班組長KPI考覈指標中增加對員工GMP知識的培訓並定期考覈;環境衛生等都納入班組張KPI考覈中,以期提高車間整體環境衛生;在班組長KPI考覈中還可根據具體崗衛制定不同的考覈指標,在考覈在班組長試行一段時間後可在車間員工中使用,以期達到員工對GMP、操作現場環境、產品質量、設備維護保養等方面有很強的認識和能很好的執行車間制定的各項需完成的工作內容。
車間員工質量意識不強,對清場後設備的消毒等都未做到位。
不覺間到公司提取車間工作(實習)已經有一個月有餘,對提取車間的一些設備的操作,提取投料前的藥材處理等一系列工序有了初步瞭解;對一些地方提出了個人的看法和見解。
進提取車間的第一天的第一個崗位是在乾燥,從設備的角度來了解公司的乾燥設備有上海敏傑公司的連續低溫真空乾燥一代、二代設備,還有兩臺用於乾燥清肝利膽等一些其他小品種的真空乾燥機。連續低溫真空乾燥設備用於乾燥公司主打品種。連續低溫真空乾燥設備是在實現真空條件下,連續進料和連續出料的設備,其優點有乾燥工藝實現自動化、連續化、管道化,降低乾燥勞動強度,乾燥工藝溫度可調(20-150℃),產品收率高,乾燥時間短約20左右連續出產品,設備具有在線自動清洗,符合GMP要求;該設備對於一些需要保存含量要求低溫乾燥的物料能在可控的溫度下適應該物料提高產品含量(如廣東紫珠浸膏的乾燥)。存在的缺點就是對浸膏的要求較高,如浸膏密度過大易造成噴料口堵料;乾燥機連續運行承載物料的履帶容易跑偏,履帶壽命不長;連續乾燥操作觀察視鏡易被膏粉遮擋;浸膏密度控制在1.26~1.30(80℃);乾燥時需加生藥粉攪拌均勻,加生藥粉量爲12%左右,拌粉均勻度影響乾燥速率,乾燥溫度在110~150℃(這個溫度乾燥是否是會造成幹膏粉含量較低?)。煎煮有十個容量6噸的煎煮鍋,對應的濃縮設備有單效濃縮和兩臺雙效濃縮設備,煎煮和濃縮崗位聯動性較強,從煎煮到濃縮等所有的藥液都經過管道鏈接通過液位差或真空吸入濃縮設備,最後浸膏通過單效真空濃縮機總混濃縮後進入下到工序。在相對應的1、2、3、4、5、6號煎煮罐有單效濃縮設備,藥液通過液位差進濃縮設備,其他剩餘藥液通過泵泵入儲罐備用,7、8、9、10號罐對應兩臺雙效濃縮設備,藥液通過真空從儲罐吸入到濃縮設備中濃縮,濃縮後的冷凝水同過水泵可循環利用於煎煮。目前來看車間的煎煮濃縮設備屬較先進的;
煎煮濃縮崗位設備優點有設備聯動性強減少了人員勞動強度;節約濃縮時間,提高濃縮效率,減少藥液或浸膏受污染。當然也存在些缺點如需生產兩個不同品種就有可能存在混藥事故,建議在兩臺濃縮混合浸膏設備中增加衛生閥門來阻止不同品種產品藥液,減少不同藥液共用管道。
在煎煮和濃縮工序存在的問題是:
1.藥液體積不能清楚的計算出來;
2.相對於單效和雙效設備不能測定其濃縮藥液的相對密度,不能有效的控制在總混前浸膏的相對密度;
對於物料處理來看,現在車間做的已經相對較好的,對該破碎打粉的藥材都做了相應的處理,在這裏有個個人的小建議就是對金毛耳草和地錦草提取煎煮部分進行有效的切制,這樣可以提高提取這兩位藥材的有效成分增加得膏率;(質量標準中需含量檢測和鑑別的兩位藥材)
提取車間因是單品種大量生產而設計是生產工藝設備,在設備不停的運轉工作時對設備本身就是一種超負荷的運轉,建議在班組員工KPI考覈內容中加人設備維護保養這條,比如定期對濃縮設備進行有效的清洗以防止設備因長時間工作而產生浸膏粘附在設備壁上造成濃縮效率下降,得膏濾下降等;其次在設備壁上粘附有浸膏必然造成濃縮需求蒸汽量增加導致不必要的蒸汽浪費;車間員工GMP意識不強,未經系統培訓,建議在班組長KPI考覈指標中增加對員工GMP知識的培訓並定期考覈;環境衛生等都納入班組張KPI考覈中,以期提高車間整體環境衛生;在班組長KPI考覈中還可根據具體崗衛制定不同的考覈指標,在考覈在班組長試行一段時間後可在車間員工中使用,以期達到員工對GMP、操作現場環境、產品質量、設備維護保養等方面有很強的認識和能很好的執行車間制定的各項需完成的工作內容。
車間員工質量意識不強,對清場後設備的消毒等都未做到位。
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