化驗室管理制度(精選15篇)
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現如今,我們可以接觸到制度的地方越來越多,制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。那麼相關的制度到底是怎麼制定的呢?以下是小編整理的化驗室管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。
一、總則
1.為了提高化驗室整體分析技能,做好服務生產、監督生產的工作職能,加強安全管理,實現作業操作標準化,特制定本制度。
二、人員管理
1、必須嚴格遵守上下班作息時間,按時上下班,不得遲到早退;工作時間為上午:8:00-12:00,下午:13:00-17:00;上班時間後五分鐘算遲到,一個月有三次遲到取消全勤獎。超過半小時,直接扣除全勤獎。
2、如因特殊情況需要請假,應按公司請假程序向上級主管申請,得到批准方可離開;如特殊原因無法當面請假,必須以短信或電話形式請假,否則視為曠工;一般事假不超過一天/月,如連續兩個月事假超過兩天,將予以勸退。病假須持有當地二級甲等及以上的醫院開具的病假證明,辦理相關手續;病假最長不超過一週,如確因病須長時間調養,可以辦理停薪留職
3、必須服從合理工作安排,盡職盡責做好本職工作,不得疏忽或拒絕管理人員命令或工作安排,違者將嚴肅處理。
4、必須按要求先進入更衣室更衣後進入車間;更衣後當班時間不得進入更衣間。
5、人員上下班出入車間必須經人流通道,禁止從物流通道出入;
6、不得攜帶任何與工作無關的私人物品進入工作區域;(例手機等)
7、在工作期間不得做與工作無關的事,例如吃東西,聊天,聽歌,離崗等行為,工作期間不得無故出工作區域;
9、愛護公司財物,節約水電;所有設備、工具輕拿輕放,定期保養;對惡意破壞公司財產的行為或盜竊行為,不論大小一經發現,一律嚴厲處理;情節嚴重者,移交公安部門處理。
10、同事之間應相互團結,不允許拉幫結派,不得背後妄議他人、謾罵、吵架鬥毆,如廠區內有這樣的情況,發現一次當事人立即開除。
三、作業管理
1、所有進廠的原輔料及半成品、成品、直接接觸藥品的包材,應每批取樣檢驗,由化驗室去倉庫取樣,具體操作方法按照取樣管理程序操作;取樣量一般能供三次化驗量(貴重藥材除外,例冬蟲夏草、西紅花等);江蘇晟海祥藥業有限公司
Jiangsu Shenghaixiang Pharmaceutical Co.,Ltd
2、嚴格按照檢驗操作規程操作,確認檢驗結果是否符合質量標準。所有檢驗樣品都應進行來樣登記。所有檢驗都必須在規定期限內完成,保證檢驗的及時性;檢驗記錄及檢驗報告要及時完成;檢驗結果以書面的形式傳遞,不得以任何口頭或電話的形式告知其他部門。
3、檢驗過程中,遇到不合格項目時,要及時複核、複查;保證檢驗數據的真實性。
4、所有的檢驗設備、計量器具均需建卡、台賬,並指定專人保管、使用、維護保養及校正事宜。(校正由國家相關規定送具至計量資質部門檢定)
5、檢驗用的試劑、溶液、實驗耗材及對照藥材、對照品,包括自己配製的試劑試液,均應有相關標識,按貯藏條件貯藏,例如:温度、濕度等;
6、檢驗用的試劑、溶液、以及對照藥品等實驗耗材必須建立台賬,有相關領用記錄,做到月底盤存,月初10號前向財務部門上交盤點表。
7、制定實驗用的物品的採購清單,及時反饋給採購部門,避免影響實驗的使用。
8、定期對分析儀器及化驗方法進行驗證,確保實驗數據的準確性。 9嚴格按照GMP要求對檢驗樣品進行留樣
四、安全管理
化驗室安全工作重點是防火、防爆、防毒、防腐蝕、保證壓力容器和氣瓶的安全等方面
1.嚴禁試劑入口及以鼻直接接近瓶口進行鑑別,如需鑑別,應將試劑瓶口遠離鼻子,以手輕輕煽動,稍聞即止。
2.處理有毒氣體、產生蒸汽的藥品及有毒有機溶劑必須在通風廚內進行。 3.取用有腐蝕性和有毒藥品,如強酸、強鹼等,儘可能戴上防護眼鏡和手套,操作後立即洗手。
4.使用過得酸液鹼液不得直接倒入水池和下水道,防止腐蝕管道。 5.電熱爐,乾燥箱等高温設備使用時需帶好石棉手套,防止高温燙傷。 6.實驗室大功率電器使用需要經常查看,發現有異常煙霧和刺激氣味需要關閉電源。
7.實驗室消防設備需按規定放置在固定位置,定期檢查,所有實驗室人員均需學會使用。
一、目的
確保化驗室環境符合檢測要求,檢驗工作順利進行,檢驗結果真實可靠。
二、適用範圍
適用於公司化驗室檢驗工作。
三、化驗室工作職責
1、執行品控部規定,對原輔材料、出廠產品樣品進行檢驗,出具檢驗數據,對檢驗結果的準確性負責。
2、檢驗過程中,認真據實填寫各項記錄,嚴格按照檢驗規程檢驗,不得有漏檢、錯檢等現象。
3、定期維護保養試驗設備儀器,保持設備儀器的靈敏性和準確性。
四、化驗室環境要求
1、化驗室內外要保持清潔衞生,儀器、設備擺放整齊、保持清潔。
2、化驗室工作人員上班前要打掃室內衞生,做到無積灰、無垃圾。
3、化驗室工作人員進入化驗室要換工作服,不得在化驗室擺放私人雜物。
4、化驗室工作人員必須確保環境條件符合試驗設備、儀器的環境要求。
五、試驗設備、儀器的管理
1、試驗設備、儀器必須是經培訓合格並取得操作證的人員方可使用。
2、試驗設備、儀器的使用必須嚴格按照操作規程進行,使用完畢要對設備儀器進行清潔、整理。
3、試驗設備、儀器應定期送檢或校準,執行公司《檢測計量設備管理制度》,嚴禁使用檢定不合格或超過檢定週期的試驗設備、儀器。
4、試驗設備、儀器應定期維護保養,保持設備儀器的靈敏性和準確性。
六、檢驗工作程序
1、需要進行檢驗的產品,化驗室工作人員負責對樣品進行編號登記。
2、化驗室工作人員根據要求檢驗項目及相關檢驗規程,對所送樣品進行檢驗。
3、檢驗員嚴格按檢驗規程操作,確保檢驗過程符合要求,檢驗結果準確可靠,。
4、化驗室工作人員應認真據實填寫檢驗原始記錄。
5、檢驗工作完成後,工作人員應及時整理檢測數據,編制檢驗報告。
6、檢驗報告由化驗室工作人員出具。
7、檢驗樣品由化驗室負責標識保存,流程樣品一般保存30天,仲裁樣品保存期限半年。
8、檢驗形成的各種記錄由化驗室工作人員負責保存,定期歸檔。
七、化驗人員安全生產規則
1、化驗人員必須認真學習化驗操作規程和有關的安全技術規程,瞭解儀器設備的性能及操作中可能發生事故的原因,掌握預防和處理事故的方法。
2、使用易揮發有毒有害的藥品進行化驗時,必須在通風良好的通風廚內操作。使用極毒藥品時,應注意防止中毒。
3、化驗室的儀器、藥品的擺放是根據取用方便及性質合理佈置的,取用後必須放回原處,不得隨意亂放。
4、禁止在化驗室內吸煙、進食。不得用實驗器皿盛放食物。離開化驗室前應用肥皂洗手。
5、化驗室嚴禁喧譁打鬧,保持化驗室次序井然。工作時應穿工作服,不能穿工作服到食堂等公共場所。進行危險性工作時要佩戴防護用具。化驗室內不得干與化驗無關的事。
6、每天工作完畢時,應檢查電、水、氣、窗等後鎖門。
7、化驗人員應具有安全用電,防火防暴滅火,預防中毒及中毒救治等基本安全常識。
一、分析數據管理
原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。
對原始記錄要求:
1。要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上,不應事後抄在本上。
2。要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數據及操作人員。
3。採用法定計量單位。數據應按測量儀器的有效讀數位記錄,發現觀測失誤應註名。
4。更改記錯數據的方法為在原數據上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數據。
5。數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來,必須保持原始數據應有的信息。
二、化驗室採樣、留樣及樣品室管理制度
一)、目的
為了保證分析數據、樣品的準確性和具有可追溯性,便於抽查、複查,滿足監督管理要求、分清質量責任,特制定本管理制度。
二)、採樣管理要求
1。採樣人員要嚴格按規定實施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實性。
2。取樣前,根據物料性質準備取樣工具和相應的盛器。
3。取樣完畢後,做好現場取樣記錄,貼好樣品標籤,標籤內容包括:樣品名稱、來源、採樣日期和時間、採樣者等。
4。採得樣品應立即進行分析或封存,以防氧化變質和污染。
三)、留樣管理要求
1。樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負責,在有效保存期內要根據保留樣品的特性妥善保管好樣品。
2。保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時密封以防變質,保留的樣品要做好標識,要按批次或先後順序擺放整齊以便查找。
3。樣品保留量要要根據樣品全分析用量而定,不少於兩次全分析量,一般液體為200mL;固體成品或原料保留300克。
4。過程控制分析樣品一律保留至下次取樣,特殊情況保留24小時。
5。外購原材料、樣品保留四個月。
6。成品樣品:保留四個月。
7。樣品過保存期後,根據其質量變壞程度觀察,並做出清理。如留樣期滿產品質量已變質,應作報廢處理。
四)、留樣間管理要求
1。留樣間要通風、避光、防火、防爆、專用。
2。留樣瓶、袋要封好口,標識清楚齊全。
3。樣品要分類、分品種有序擺放。
4。保持留樣間衞生清潔,樣品室由化驗員管理。
三、化驗室檢驗和試驗管理制度
一)、目的
為了規範檢驗、試驗秩序和行為,實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確提供質量數據,達到質量體系符合性要求,特制定本管理制度。
二)、範圍
本管理制度適用於化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關的活動過程。
三)、管理要求
1。檢驗程序
1。1按規定要求採取樣品,並做好登記和標識。
1。2採樣作業,要執行《化驗室採樣、留樣及樣品室管理制度》。
1。3採樣後,按規定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然後,按要求備好保留樣品,並做好標識。
1。4檢驗過程中要嚴格遵守《化學檢驗操作規程》,對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、温濕度、時間等要密切注意,並嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。
1。5檢測過程中,要按方法規定進行雙平行或多平行測定,其結果應符合方法精密度要求。數據處理與結果計算要遵循數字修約規則,有效數字不得隨意捨棄。
1。6若發現檢測結果異常或實驗偏差與方法規定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結論,應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因後有針對性地進行復驗。
1。7要認真及時填寫好質量記錄。所有原始記錄必須使用化學檢驗原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意塗改、亂寫、亂畫和摺疊。當發生筆誤時,用“——”註銷,並在“——”上方由本人更正。對未發生的少量空白項畫斜槓,整項未發生時,應在此項欄內情況寫上“作廢”字樣。
1。8難關質量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種。化驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。
1。9分析數據應即時填入原始記錄,需計算的分析結果應在確認無誤後填寫,分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫,確認無誤後,報告給部門負責人。分析者應對原始記錄的真實性、檢驗結果的準確性、計算公式及計算結果的準確性負責。
1。10部門負責人接收到分析數據,經審核確認無誤後(兩檢制),立即填寫檢驗報告單,成品檢驗單呈送給倉庫和市場部,原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負責人要對數據報告的及時性、準確性和完整性負責,對報告單的質量負責。
2。質量記錄要按月編目成冊,做好標識,歸檔保管。
3。嚴格執行國家關於質量記錄和文件管理有關規定,妥善保管質量記錄,原料和產品分析原始記錄、分析檢驗報告單、留樣記錄保存3年。
4。質量記錄在保存過程中,應防止潮濕、黴變、蟲蛀;丟失和盜用,注意防火與通風。質量記錄的使用與管理要遵守質量體系程序文件的規定。
5。非生產分析樣品,非抽檢活動,未接到化驗室領導指令,一律不能受理。
四)、精密儀器的管理
安放儀器的房間要符合該儀器的要求,以確保該儀器的精度及使用壽命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗員負責日常管理。
五)、化學藥品管理
1。化驗室試劑存放要求
(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)注意化學藥品的存放期限。
(3)藥品櫃和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝於棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存於櫃中。
(4)發現試劑瓶上的標籤掉落或將要模糊時應立即貼好標籤。無標籤或標籤無法辨認的試劑都要當成危險物品重新鑑別後小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重後果。
2。有害化學物質的處理管理
實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室“三廢”。由於各類化驗室測定項目不同,產生的三廢中所含化學物質的毒性不同,數量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環境污染,化驗室三廢的排放遵守我國環境保護的有關規定。
六)、化驗員崗位職責
1、化驗員工作原則:客觀公正、實事求是、嚴謹廉潔,切實把好原料產品質量關。
2、負責到貨原材料抽樣,感觀檢驗。
3、負責成品及原料的檢化驗工作。
4、每批產品常規化驗項目。
5、每批原料常規化驗項目按原料驗收標準有關規定執行。
6、化驗次數:原則上成品每班(批)次至少化驗一次,原料每批至少化驗兩次。
7、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案,並清晰可查。
8、每天及時將化驗結果彙總後記入規定的檔案冊子,原則上每天生產出來的成品與入庫原料必須當天將結果化驗出來,並向部門經理彙報;
9、所有化驗記錄不得隨意塗改,確有少量數據需要更正時,應將原數據劃上一橫,再在旁邊寫上正確的數字,務必保持原數據清晰可辨;
10、為了確保化驗的準確性,所有常用吸管須按實際需要,實行專管專用,不得隨意串用,而且所有在用吸管應標明使用對象;
11、所有標準液配製原始記錄清晰可查,標準液標識清楚;
12、化驗員應對自己的化驗結果負責,為此,必須在化驗記錄後標明化驗姓名;
13、化驗員應對對自己的化驗結果有正確的認識,如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗,應提前向部門負責人彙報,以防因此帶來質量事故;
14、做好當日原料樣品與成品樣品的留樣工作,整齊堆放在樣品櫃中;
15、觀察並記錄成品留樣觀察記錄。
16、定期做原料產品質量月報表。
17、保持化驗室清潔衞生,乾淨整潔,化驗結束時,務必將所有器具按規定要求清洗乾淨,化驗室工作平台每天必須打掃一次,所有化驗器具有序擺放,不得隨意堆砌。
18、完成公司領導交辦的其他任務。
為了切實加強企業產品質量管理,經公司研究決定成立“貴州茅泉酒業有限公司質量管理辦公室”(簡稱質管辦),由公司副總經理陳坤德同志兼任辦公室主任,由蔡回啟和羅安明為副主任,陳宗孝、周婷、羅安明為成員,由樑明政為基酒車間主任,蔡回啟為包裝車間主任,周婷為化驗、檢測室主任。
一、具體分工:
1、陳坤德同志負責公司質量管理全面工作。
2、樑明政負責基酒車間質量管理工作。
3、陳宗孝負責勾兑車間質量管理工作。
4、蔡回啟負責包裝車間質量管理工作。
5、周婷、羅安明負責公司化驗、檢測工作。
二、質管辦主要工作職責:
1、負責監督公司產品生產流程的工作。
2、負責管理公司產品和原輔材料的質量。
3、負責基酒的質量工作。
4、負責勾兑的半成品質量工作。
5、負責包裝流水線的質量、計量工作。
6、負責隨機抽樣的'化驗、檢測工作。
7、負責包裝材料、基酒等的入庫檢驗工作。
三、基酒車間主任主要工作職責與權限:
1、組織車間員工按公司計劃進行生產;
2、對車間進行行政管理。
3、負責車間生產安全與消防安全。
4、抓好車間生產的質量工作:即原燃材料不合格決不進倉,生產配料必須按規定標準進行,生產發酵嚴格按入窖温度、發酵時間、窖池密封等要求把好關;5、作好各種原始記錄。
四、勾兑車間主任主要工作職責與權限:
1、嚴格按品牌要求和理化指標、衞生指標要求調配勾兑;
2、勾兑完工的產品,必須達到酒體、感觀(色、味)要求;
3、清洗有關設備;
4、建立台帳,作好記錄;
5、負責車間的生產安全與消防工作。
五、包裝車間主任主要工作職責與權限:
1、負責包裝車間的行政管理工作;
2、完成公司安排的生產任務;
3、負責半成品、成品的質量工作,保證生產各環節的質量、計量工作。
4、負責材料保管、收發,最大程度地減少材料損耗,降低生產成本;
5、建立台帳,作好記錄;
6、負責車間的生產安全消防工作。
為了保證各項生產設備設施的安全、完整,以及性能良好,特制定本制度。
一、一切生產設備設施的購進,各生產單位根據需要向公司提出採購計劃,經總經理簽字後進行購買。
二、購進的生產設備設施,財務要登記固定資產明細賬和明細卡片,設置設備設施台賬,以便隨時掌握生產設備設施的新舊程度、維修情況、設備設施情況。
三、生產設備設施實行廠長負責與專人管理相結合的制度。即廠長對廠內生產設備設施必須要親自過問,隨時檢查,掌握情況。專管人員要負責設備設施的保養和操作以及維護工作,隨時保持設備設施處於良好狀態。
四、大型設備設施要由設備專管人員操作,不得讓不懂和不熟悉的工作人員操作。若違反造成損壞,由專管員和責任人共同承擔損失。
五、生產設備設施的使用和操作,要嚴格按操作規程。若因不按規定操作造成的不安全事故,以及設備設施損壞的,應追究有關責任,造成較大事故的,應追究法律責任。
六、大型設備設施(如生產廠房、包裝廠房),不能隨意搬遷,同時應隨時維修,根據生產需要予以改造。
質量是企業的生命,是企業永恆的主題。為了強化企業質量意識,牢固樹立“以質求存”的觀念,加強企業質量管理,經公司研究提出本企業質量方針。
茅泉酒業產品質量方針是:高標準、嚴要求,精益求精生產100%的合格產品,消費者滿意的產品。
為了確保這一方針的實現,具體措施是:
一、由一名副總經理主抓質量工作;
二、成立由各車間與檢測人員組成的質量管理辦公室,具體負責質量目標的落實。
三、切實加強質量知識的培訓,使員工的質量意識不斷增強,熟悉掌握行業標準和達標產品的生產技能,增強檢測人員的檢測水平;四、實行質量獎懲制。對出現質量問題,公司將追究主管領導責任,嚴懲直接責任人,反之,對嚴把質量關,無質量差錯和對質量管理有重大貢獻的,給予獎勵。
一、化驗室安全操作制度
1、化驗室需裝備各種必備的安全設施(通風櫥、防塵罩、試劑櫃、防毒面具、消防滅火器材等)。
2、對消防滅火器材定期檢查,不能任意挪用,保證隨時可取用。經常對化驗室人員進行安全防火教育,保證化驗室人員都能正確使用所備的各種消防滅火器材。
3、化驗室內各種儀器設備都應按要求放置在固定的處所,不得任意移動。各種標籤要保證清晰完整,避免拿錯用錯造成事故。
4、使用任何一種儀器設備必須嚴格遵守安全使用規則和操作規程,認真填寫使用記錄,發現問題及時彙報。
5、用電、用氣、用火時,必須按有關規定操作以保證安全。
6、化驗室發生意外安全事故時,應迅速切斷電源或氣源,立即採取措施即使處理,並上報廠領導。
7、下班時,應有專人檢查門、窗、水、電、氣、報警器等,避免因疏忽大意造成損失。
8、化驗室內不準吸煙、吃食物、存放與化驗無關的物品。
二、化驗室儀器設備使用管理制度
1、精密儀器及貴重器皿需有專人保管,並做好相關記錄。
2、精密儀器的安裝、調試和保養維修,均應嚴格遵照儀器説明書的要求進行。上機人員上崗前應經考核,合格後方可上機操作。
3、使用儀器前,要先檢查儀器是否正常。儀器發生故障時,要查清原因,排除故障後方可繼續使用。決不允許儀器帶病運行。
4、儀器用完後,要擺放到所要求的位置,做好清潔工作,蓋好防塵罩。
5、計量儀器要定期校驗、標定,以保證測量值的準確度。
6、對化驗室內的儀器設備要妥善保管,經常檢查,及時維修保養,使之隨時處於完好狀態。
三、化驗室內化學試劑使用管理制度
1、化驗室內使用的化學試劑應有專人保管,分類存放,並定期檢查使用及保管情況。
2、加強對劇毒、易燃、易爆物品、放射源及貴重物品的管理將其放在遠離實驗室的陰涼通風處。凡屬危險品必須專人保管。劇毒藥品或試劑應存儲於保險櫃中。要嚴格領用手續,隨用隨領,嚴格控制領用量,並做好使用記錄,不準在化驗室內任意存放。
3、取用化學試劑的器皿應洗滌乾淨,分開使用。倒出的化學試劑不準倒回,以免沾污。
4、使用易燃、易爆和劇毒化學試劑要先了解其物理性質,再遵守有關規定進行操作。
5、配製各種試液和標準溶液必須嚴格遵守操作規程,配完後立即貼上標籤,以免拿錯用錯,不得使用過期試劑。
6、揮發性強的試劑必須在通風櫥內取用。使用揮發性強的有機溶劑時要注意避免與明火接觸。
7、純度不符合要求的試劑,必須經提純後再用。
四、化驗室樣品管理制度
1、化驗室應有專人負責驗收樣品,並進行登記。樣品驗收過程中,如發現編號錯亂,標籤缺損、字跡不清、檢測項目不明、規格不符、數量不足,以及採樣不合要求者可拒收,並建議補採樣品。
2、樣品驗收登記完畢後,應按規定方法妥善保存,並在規定時間內進行分析測試。
3、樣品測試完畢後,除有特殊要求需繼續保存外,要及時將不需要保存的樣品處理掉,並徹底清洗處置採樣瓶,供下次採樣使用。
五、化驗室衞生管理管理制度
1、化驗室內應保持清潔、整齊、明亮。
2、各組成員每天清除本組各個崗位的工作台、實驗台、儀器設備及器皿上的灰塵,保持清潔。室內窗户、牆壁自覺擦拭,保持清潔。
3、分析檢測人員在分析結束後將儀器、器皿等排列整齊,清洗乾淨,一切廢物要到入紙簍或廢物箱內,並及時處理。
4、化驗室衞生劃分衞生分擔區,實行責任承包到人。對於分擔區的衞生要每天清掃,不得留死角。遇大檢查時衞生由當日值日人員負責。
5、化驗室工作人員上檢測崗時,要穿戴好工作服、帽等。
6、將不定期進行衞生檢查,檢查不合格的,應馬上清掃。
六、化驗室蒸汽滅菌鍋安全使用制度
1、注意用電安全,鍋內水位要在標準水位以上方可通電使用。
2、鍋內帶滅菌物品不得超過滅菌鍋容積的2/3。
3、滅菌過程中工作人員不得離開,如果因工作需要室內有班組其他工作人員,要予以提醒,並做好看護,以防燙傷。
4、滅菌完畢後要緩慢放氣,必須在壓力錶的指針回到“以後,放氣閥完全打開,待鍋內蒸氣放盡後,方可開蓋。
5、滅菌鍋的壓力錶按時送檢。
七、化驗室廢液、固體廢物管理規定
1、化驗室的廢液、固體廢物不得隨意傾倒,必須按規定處理或收集後統一處理。
2、化驗室廢液或固體廢物處理時,需配備消防器材,防止發生化學火災。
3、廢液儲存容器場所應能夠保證廢物不受自然力和人為破壞。
4、儲存容器必須維持密封狀態,不泄漏且與廢物相容。
5、廢液應分類存放,不相容廢液不得混合儲存,且廢物容器上須有明顯之標識。
6、特殊廢物如高温易燃爆或易腐敗之廢物應在低温下儲存。
7、對於某些廢酸廢鹼要經過中和後在進行排放處理。對汞液的處理要撒上硫粉,形成硫化汞再進行處理掉。
8、對於廢棄培養基要高温滅活處理後方可按生活垃圾處理。
9、化驗室內設有廢液槽、廢液必須排入廢水池進行轉化處理或收集後由有關部門處理,不得任意排放。
八、化驗室危險化學品管理制度
1、化驗室危險化學採取分類保管。
2、需要採購危險化學品時,化驗室負責人根據檢測工作需要,每年度提出採購申請,緊急情況時可追加計劃,統一報分公司經領導同意批准後(其中劇毒品須經公司經保大隊、市公安局審批同意),統一由器材站按採購程序購買。
3、化驗室負責人、技術員、材料員、保管員負責對危險化學物品的驗收。
4、化驗室存放的危險化學品,不宜過多,滿足日常分析使用需要即可。分析人員要充分了解所用危險化學品的特性,按要求使用。
5、揮發性強的試劑必須在通風櫥內取用。使用揮發性強的有機溶劑時要注意避免明火,決不可以用明火加熱。
6、危險化學品的存放和使用場所應配備消防器材。
7、危險化學品的存放房間由專人負責,加強管理,經常檢查門、窗,做好防盜工作。
一、分析數據管理
原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。
對原始記錄要求:
1、要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上,不應事後抄在本上。
2、要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數據及操作人員。
3、採用法定計量單位。數據應按測量儀器的有效讀位記錄,發現觀測失誤應註名。
4、更改記錯數據的方法為在原數據上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數據。
5、數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來,必須保持原始數據應有的信息。
二、化驗室採樣、留樣及樣品室管理制度
一)目的
為了保證分析數據、樣品的準確性和具有可追朔性,便於抽查、複查、滿足監督管理要求,分消質量責任,特制定本管理制度。
二)、採樣管理要求
1、採樣人員要嚴格按規定實施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實性。
2、取樣前,根據物料性質準備取樣工具和相應的盛器。
3、取樣完畢後,做好現場取樣記錄,貼好樣品標籤,標籤內容包括:樣品名稱、來源、採樣日期和時間、採樣者等。
4、採得樣品應立即進行分析或封存,以防氧化變質和污染。
三)、留樣管理要求
1、樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負責,在有效保存期內要根據保留樣品的特性妥善保管樣品。
2、保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時密封以防變質,保留的樣品要做好標識,要按批次或先後順序擺放整齊以便查找。
3、樣品保留量要根據樣品全面分析用量而定,不少於兩次全分析量,一般液體為200mL;固體成品或原料保留300克。
4、過程控制分析樣品一律保留至下次取樣,特殊情況保留24小時。
5、外購原材料、樣品保留四個月。
6、成品樣品:保留四個月。
7、樣品過保存期後,根據其質量變壞程度觀察,並做出清理。如留樣期滿產品質量已交質,應作報廢處理。
四)、留樣間管理要求
1、留樣間要通風、避光、防火、防爆、專用。
2、留樣瓶、袋要封好口,標識清楚齊全。
3、樣品要分類、分品種有序擺放。
4、保持留樣間衞生清潔,樣品室由化驗員管理。
三、化驗室檢驗和試驗管理制度
一)、目的
為了規範檢驗、試驗秩序和行為,實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確提供質量數據,達到質量體系符合性要求,特制定本管理制度。
二)、範圍
本管理制度適用於化驗室一切檢驗和試驗活動過程及之相關的活動過程。
三)、管理要求
1、檢驗程序
1、1、按規定要求採取樣品,並做好登記和標識。
1、2、採樣作業,要執行《化驗室採樣、留樣及樣品室管理制度》。
1、3、採樣後,按規定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然後,按要求備好保留樣品,並做好標識。
1、4、檢驗過程中要嚴格遵守《化學檢驗操作規程》,對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、温濕度、時間等要密切注意,並嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。
1、5、檢測過程中,要按方法規定進行雙平等或多平行測定,其結果應符合方法精密度要求。數據處理與結果計算要遵循數字修約規則,有效數字不得隨意捨棄。
1、6、若發現檢測結果異常或實驗偏差與方法規定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結論,應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因後有針對性地進行復驗。
1、7、要認真及時填寫好質量記錄。所有原始記錄必須使用化學檢驗原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意塗改、亂寫、亂畫和摺疊。當發生筆誤時,用“——”註銷,並在“——”上方由本人更正。對未發生的少量空白項畫斜槓,整項未發生時,應在此項欄內情況寫上“作廢”字樣。
1、8、難關質量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種。化驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。
1、9、分析數據應即時填入原始記錄,需計算的分析結果應在確認無誤後填寫,分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫,確認無誤後,報告給部門負責人。分析者應對原始記錄的真實性、檢驗結果的準確性、計算公式及計算結果的準確性負責。
1、10、部門負責人接收到分析數據,經審核確認無誤後(兩檢制),立即填寫檢驗報告單,成品檢驗單呈送給倉庫和市場部,原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負責人要對數據報告的及時性、準確性和完整性負責,對報告單的質量負責。
2、質量記錄要按月編目成冊,做好標識,歸檔保管。
3、嚴格執行國家關於質量記錄和文件管理有關規定,妥善保管質量記錄,原料和產品分析原始記錄、分析檢驗報告單、留樣記錄保存3年。
4、質量記錄在保存過程中,應防止潮濕、黴變、蟲蛀:丟失和盜用,注意防火與通風。質量記錄的使用和管理要遵守質量體系程序文件的規定。
5、非生產分析樣品,非抽檢活動,未接到化驗室領導指令,一律不能受理。
四)、精密儀器的管理
安放儀器的房間要符合該儀器的要求,以確保該儀器精度及使用奉命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗員負責日常管理。
五)、化學藥品管理
1、化驗室試劑存放要求
(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)注意化學藥品的存放期限。
(3)藥品櫃和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝於棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存於櫃中。
(4)發現試劑瓶上的標籤掉落或將要模糊時應立即貼好標籤。無標籤或標籤無法辯認的試劑都要當成危險物品重新鑑別後小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重後果。
2、有害化學物質的處理管理
實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室“三廢”。由於各類化驗室測定項目不同,產生的三廢中所含化學物質的毒性不同,數量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環境污染,化驗室三廢的排放遵守我國環境保護的有關規定。
六)、化驗員崗位職責
1、化驗員工作原則:客觀公正、實事求是、嚴謹廉潔、切實把好原料產品質量關。
2、負責至貨原材料抽樣,感觀檢驗。
3、負責成品及原料的檢化驗工作。
4、每批產品常規化驗項目。
5、每批原料常規化驗項目按原料驗收標準有關規定執行。
6、化驗次數:原則上成品每班(批)次至少化驗一次,原料每批至少化驗兩次。
7、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案,並清晰可查。
8、每天及時將化驗結果彙總後記入規定的檔案冊子,原則上每天生產出來的成品與入庫原料必須當天將結果化驗出來,並向部門經理彙報。
9、所有化驗記錄不得隨意塗改,確有少量數據需要更正時,應將原數據劃上一橫,再在旁邊寫上正確的數九寒天,務必保持原數據清晰可辯。
10、為了確保化驗的準確性,所有常用吸管須按實際需要,實行專管專用,不得隨意串用,而且所有在用吸管應標明使用對象。
11、所有標準液配製原始記錄清晰可查,標準液標識清楚。
12、化驗員應對自己的化驗結果負責,為此,必須在化驗記錄後標明化驗姓名。
13、化驗員應對對自己的化驗結果有正確的認識,如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗,應提前向部門負責人彙報,以防因此帶來質量事故。
14、做好當日原料樣品與成品樣品的留樣工作,整齊堆放在樣品櫃中。
15、觀察並記錄成品留樣觀察記錄。
16、定期做原料產品質量月報表。
17、保持化驗室清潔衞生,乾淨整潔、化驗結束時,務必將所有器具按規定要求清洗乾淨,化驗室工作平台每天必須打掃一次,所有化驗器具有序擺放,不得隨意堆砌。
18、完成公司領導交辦的其他任務。
崗位規範:
所屬部門品控部崗位名稱化驗員
直屬上級品控部經理直屬下級
職等取級管轄人數
最相關崗位原料部內勤、值班經理、包裝工、品控員等
管理範圍原料及產成品檢驗、樣品留存與提供等
工作職責:
1、及時準確地完成各種原材料、產成品的化學檢驗工作;
2、做好化學檢驗原始記錄;
3、做好各類樣品的留樣、並做好相應的原始記錄;
4、及時填寫原材料、產品的檢驗單;
5、負責客需樣品的提供。
權限範圍:
1、原料、產成品的獨立檢驗生產;
2、對檢驗結果的獨立判斷和記錄權;
3、對檢驗樣品的保存權和提供權;
4、對測試設備的維護保養權;
5、對化驗室整潔的維護權;
6、績效考核的申訴、合理化建議權;
1目的
確保化驗室環境貼合檢測要求,檢驗工作順利進行,檢驗結果真實可靠。
2適用範圍
適用於公司化驗室檢驗工作。
3化驗室工作職責
3、1執行質檢科規定,對原料、出廠產品樣品進行檢驗,出具檢驗數據,對檢驗結果的準確性負責。
3、2檢驗過程中,認真據實填寫各項記錄,嚴格按照檢驗規程檢驗,不得有漏檢、錯檢等現象。
3、3定期維護保養試驗設備儀器,持續設備儀器的靈敏性和準確性。
4化驗室環境要求
4、1化驗室內外要持續清潔衞生,儀器、設備擺放整齊、持續清潔。
4、2化驗室工作人員上班前要打掃室內衞生,做到無積灰、無垃圾。
4、3化驗室工作人員進入化驗室要換工作服,不得在化驗室擺放私人雜物。
4、4化驗室工作台人員每日早上九點記錄化驗室環境條件,填寫<化驗室環境條件記錄>,確保環境條件貼合試驗設備、儀器的環境要求。
5試驗設備、儀器的管理
5、1試驗設備、儀器務必是經培訓合格並取得操作證的人員方可使用。
5、2試驗設備、儀器的使用務必嚴格按照操作規程進行,使用完畢要對設備儀器進行清潔、整理。
5、3試驗設備、儀器應定期送檢或校準,執行公司<檢測計量設備管理制度>,嚴禁使用檢定不合格或超過檢定週期的試驗設備、儀器。
5、4試驗設備、儀器應定期維護保養,持續設備儀器的靈敏性和準確性。
6檢驗工作程序
6、1需要進行檢驗的產品,由質檢科或質檢科指定的檢驗員負責抽樣,樣品數量、外觀及代表性要貼合標準中相應要求,化驗室工作人員負責對樣品進行編號登記。
6、2化驗室工作人員根據要求檢驗項目及相關檢驗規程,對所送樣品進行檢驗。
6、3檢驗員嚴格按檢驗規程操作,確保檢驗過程貼合要求,檢驗結果準確可靠,。
6、4化驗室工作人員應認真據實填寫檢驗原始記錄。
6、5檢驗工作完成後,工作人員應及時整理檢測數據,編制檢驗報告。
6、6檢驗報告由化驗室工作人員出具並由授權人員批准。
6、7檢驗樣品由化驗室負責標識保存,保存期限不少於三個月。
6、8檢驗構成的各種記錄由化驗室工作人員負責保存,定期歸檔。
1、原始記錄填寫制度
1.1數據要保持完整性。
1.2化驗人員要在化驗記錄上記錄整個化驗過程,並按此記錄出具化驗結果報告單,所有記錄要求字跡清晰、工整。
1.3化驗人員必須在化驗記錄和化驗結果報告單上簽字,由各班班長審核,並對記錄結果負責。
1.4對化驗記錄和化驗結果報告單要求及時填寫,內容真實、完整,字跡清晰,能準確識別,簽名齊全,不得隨意更改塗改。如因筆誤造成錯誤,可用劃改更正的方法進行,用單線劃改,原樣可辯,並並簽上修改人名字和修改日期。
2、化驗室試劑、玻璃器皿、儀器管理制度
2.1對常用試劑和玻璃器皿,使用過程中及使用完畢後,要擺放整齊,試劑瓶上標籤要清晰。
2.2各種試劑要按有關要求進行分類保管。
2.3儀器發生故障或損壞等事故立即報告化驗室管理人員。
2.4化驗室法定的計量器具,按要求定期進行檢定校準,嚴禁使用未檢定校準的計量器具,檢測設備按操作規程要求進行檢查、維護和自校。
3、化驗制度
3.1樣品按標準方法取樣,取樣後立即做樣,防止樣品成分發生變化。
3.2在化驗過程中,樣品由化驗人員保管,化驗人員要保持樣品不被污染直至化驗結束。
3.3配製試劑應註明配製日期、配製人、濃度及有效日期。
3.4屬於保密範圍內的技術資料和文件,由有關人員傳閲和處理,不得擅自複製或私自轉借外單位人員。
4、安全衞生制度
4.1化驗員每天要清掃化驗室,保持化驗室整潔衞生,儀器設備要佈局合理,保持清潔。
4.2化驗用的樣品要擺放整齊,不可亂堆亂放。
4.3化驗員工作時勞保必須穿戴齊全。
4.4嚴禁個人物品亂存亂放,嚴禁室內飲食、吸煙,嚴禁無關人員進入化驗室。
4.5化驗室工作完畢後,詳細檢查化驗室的門、窗、水、電,安全後方可鎖門。
儀器室管理制度
1、儀器室必須避光,儀器必須有罩,儀器狀態標識(運行狀態、停止運行、維修中),按規定進行標識。
2、必須每天對儀器室內乾濕度進行2次檢測,不符合要求的,應及時採取措施,使其達到要求,並做好記錄。
3、儀器室內衞生清潔,牆、門、窗、地面做到每天清潔。
4、定期對儀器進行維護與保養,定期校驗,並做好儀器使用記錄。(記錄包括儀器使用記錄、儀器維護保養記錄、儀器校驗記錄。)
綜合分析室管理制度
1、天平室必須避光,儀器必須有罩,裏面放乾燥劑,天平狀態標識,按規定進行標識。
2、必須每天對天平室內乾濕度進行2次檢測,不符合要求的,應及時採取措施,使其達到要求,並做好記錄。
3、定期對天平進行維護與保養,定期校驗,並做好天平使用記錄。
4、天平室內衞生清潔,牆、門、窗、地面做到每天清潔。
5、分析天平的使用:
5.1在同一化驗中的幾次稱量,都必須使用同一天平和砝碼。
5.2不能用天平稱量超過其最大載荷的物品,超負荷稱量將損壞天平。
5.3使用天平前,應檢查天平水準器,看天平是否處於水平狀態,檢查天平各部分零件是否處於正確位置。
5.4開啟關閉天平時,用力要均勻,動作要輕緩。
5.5被稱量的物體,應放在秤盤的中央.稱粉狀物時,樣品應放在器皿、坩堝內。揮發性,吸潮性或有腐蝕性的樣品,必須放在密閉的容器裏。 5.6使用砝碼時,必須用鑷子夾取,不能直接赤手拿取。使用完畢應隨即放入盒內相應位置。
6、量熱儀的操作
6.1熱容量標定的有效期為5個月,若如下情況發生:內筒水温與標定時相差50℃以上、更換量熱温度計、更換氧彈較大部件、熱量計經過較大的搬動等要立即重新標定。
6.2氧彈必須經過耐壓(≥20MPa)試驗(每次水壓試驗後,氧彈的使用時間不超過2年),並且衝氧後保持完全氣密。如發現氧彈漏氣,則必須修理後再用。
7、乾燥器:內裝變色硅膠,變色硅膠應經常更換和烘乾。
根據國家有關文件精神,行業規章制度及標準,為提高公司產品質量,規範質量管理,特制定本制度。
一、公司明確一名領導負責企業質量全面工作,該領導必須履行其質量管理職責;公司設專制質量管理機構,進行質量管理日常工作,明確各環節質量管理負責人,主抓質量管理日常事務。
二、基酒車間質量目標:基酒生產車間,應嚴格遵守公司規定的各項操作流程,生產出優質達標的基礎酒,為此,必須認真作好以下環節工作:
1、原燃材料的購進:必須達到規定標準,不合格的原燃材料堅決不能進倉;
2、生產配料環節:必須按公司規定的配料控制點(即配料比例)產出高產優質的基礎酒;
3、生產發酵環節:嚴格按公司規定的入窖温度、發酵時間、窖池的密封等重要環節。
三、貯存環節:公司的基礎酒必須達到貯存時間,沒有達到貯存時間的,嚴禁調入勾兑車間勾兑,貯存時間要求在基礎酒產出入庫時3年以上。
四、勾兑環節:勾兑加漿時,必須加入已交貨的水,達到GB5749《生活飲用水衞生標準》的規定,勾兑達所需要酒精度後進行化檢測,化驗不合格的,繼續進行淨化、勾調,至化驗合格標準,然後進行儲存,等待再過濾後罐裝。
五、包裝環節:應按以下目標進行:
1、洗瓶:酒瓶的損耗率為2%以下,酒瓶的洗淨率為98%;
2、灌裝:檢驗員必須在流水線上逐一進行感官(目視)檢驗,每隔二十分鐘隨機抽取一瓶進行計量檢測,所抽驗產品必須達到計量標準;
3、在批次成件酒中,隨機抽取六件,每件抽取一瓶,共六瓶,總量不少於300ML
4、包裝成件入庫前,化驗員進行抽取化驗,抽取合格率必須達到100%,抽取不合格產品嚴禁出廠;
5、出廠前必須認真檢查各項產品記錄,出廠合格率必須達到100%。
六、其他環節目標管理根據公司有關制度執行。
化學試劑管理辦法
1目的
為了加強對公司計量理化室、塗裝化驗室的化學藥品進行有效管理,防止在儲存、使用、廢棄等過程中對環境保護、人員安全造成不良影響。、2、適用範圍
本制度適用於公司計量理化室、塗裝化驗室對化學品的管理。
3、引用標準
《危險化學品安全管理條例》
《常用化學危險品貯存通則》GB15603—1995
《工作場所安全使用化學品規定》
4、定義
4.1化學品:是指天然和人造的各種化學元素、由元素組成的化合物和混合物。、4.2一般化學品:指除危險化學品、劇毒化學品、易製毒化學品以外的所有化學品。
4.3危險化學品:爆炸性品;壓縮氣體、液化氣體;易燃液體;易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品;氧化劑、有機過氧化物;有毒品、感染性物品;放射性物品;腐蝕品等幾大類。
5、職責
5.1質量保證部
5.1.1計量理化室負責化學品的管理,並監督制度的執行。
5.1.2計量理化室負責計量理化室的化學品購買計劃的申報及化學品出、入庫的登記台賬。、5.2塗裝車間
5.2.1塗裝車間化驗室負責塗裝化驗室的化學品購買計劃的申報及化學品出、入庫的登記台賬。、5.3行政部
5.3.1行政部安全環保科安全員負責對化學品保管人員和使用人員進行化學品的安全知識培訓工作。、5.4採購部
5.4.1採購部負責對化學品的購買。
6、管理規定
6.1化學品計劃的申報
6.1.1一般化學品的申報根據使用實際情況及安全庫存量(滿足使用1月的量),於每月的1號、15號填報購貨計劃單,註明化學品的名稱、規格、數量。
6.1.2危險化學品的申報根據《危險化學品安全管理條例》之規定,計劃要報送當地公安部門批准並備案,計量理化室、塗裝化驗室根據實際使用情況每年分兩次報半年計劃,註明化學品的名稱、規格、數量等信息。、6.2化學品的儲存
6.2.1化學品購回經驗收合格後由計量理化室、塗裝化驗室他別管理各自的化學品,並做好相應記錄。
6.2.2化學藥品存放要陰涼、通風、乾燥,有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火。
6.2.3化學藥品應按性質分類存放,酸、鹼、鹽及危險化學品要分開放,並採用科學的保管方法。如受光易變質的應裝在避光容器內;易揮發、溶解的,要密封;長期不用的,應蠟封;裝鹼的玻璃瓶不能用玻璃塞等。、6.2.4對危險化學品要嚴加管理
a)危險品按《常用化學危險品貯存通則》,根據其化學性質嚴格按照規定分區、分類儲存,並且不得超量貯存。
b)禁忌類危險品必須隔開貯存:如氧化劑、還原劑、有機物等理化性質相忌的物質禁同區儲存。
c)滅火方法不同的易燃易爆危險品不得在同庫儲存。、d)對有易碎、易泄漏的危險化學品不能二層堆放。
e)對爆炸、劇毒、易製毒、放射等化學品須設置專櫃儲存。
6.3化學品的出、入庫
6.3.1保管人員每月對化學品進行點檢,並將結果記錄在“化學品物料盤點表”上,對化學品的發放按照先進先出的原則進行,並做好詳細記錄。
6.3.2員在使用化學品時,先登記,註明用途、使用數量後,由統計人員開庫門拿出所用物品並做好庫存台帳記錄。、6.4化學品的使用
6.4.1人員在使用時應先詳細閲讀物質的安全技術説明書(MSDS),掌握應急處理方法和自救措施,然後按照防護要求佩戴相應的防護用品(口罩、手套、眼罩等),並嚴格遵守安全操作規程。
6.4.2使用時,距離明火10m以上,各氣瓶的減壓器上應有安全閥,嚴防沾染油脂,不得暴曬、倒置。
6.4化學品的作業人員在操作過程中禁止吸煙、進食、喝水和喝飲料。工作結束後沐浴更衣。
1、非工作人員禁止進入煤分析室,試驗人員進入煤分析室必須穿工作服。
2、試驗人員進入煤分析室首先打開空調進行恆温,室內有試驗產生的有毒氣體和其它易燃、有毒藥劑,嚴禁煙火,禁止吸煙。
3、禁止將飲食及其容器帶入煤分析室內,工作後要洗手。
4、煤分析室實行定置管理,不得隨意將室內設施移動或挪做他用、更換,試驗用具應放在指定的位置。
5、煤分析室應整齊清潔,不準存放其它與試驗無關的物質。
6、非試驗人員不得隨意觸動儀器及化學藥品。
7、試驗人員工作時要嚴格試驗操作規程,藥品管理規定,化驗工作一般注意事項的有關規定,防止儀器損壞。
8、試驗人員應熟悉煤分析室內所有試驗儀器、器皿的安全操作方法和試驗藥品、樣品的特性。
9、煤分析儀器必須按照定期工作要求進行對照和校驗,保證儀器準確可靠。
10、試驗人員不得與礦方人員接觸,不準泄露化驗數據,實事求是,反對弄虛作假。不準礦方人員進入煤分析室。
11、試驗中不慎將藥劑灑落到儀器、桌面、地面上應及時清理乾淨,試驗廢液禁止倒入下水道,有毒試驗廢液應經過解毒處理合格後排放。
1、化驗室管理制度
目的:規範實驗室管理,保證試驗環境滿足檢驗工作的要求和儀器設備的使用條件。
使用範圍:適用於實驗室管理。
責任人:實驗室負責人、檢驗員。
主要內容:化驗室必須保持整潔和安靜,保持良好通風;嚴禁在化驗室內吸煙、飲食、飲水、喧譁、打鬧、娛樂;所有儀器、物品必須擺放整齊,便於使用,不得隨意改動;實驗室內試劑應有規範的標籤,按試劑要求的條件存放;易燃、易爆、有毒有害物品單獨存放;檢驗人員嚴格遵守儀器設備操作規程;下班前應斷水、斷電、斷氣,做好安全檢查
2、樣品抽取管理制度
目的:規範取樣工作。
適用範圍:適用於檢驗部門對原料、輔料、半成品、成品檢驗的取樣工作。
責任者:質檢人員。
主要內容:取樣原則:要保證所取樣品具有代表性、隨機性、一致性、真實性。取樣時間:檢驗部門接到原料部、車間、倉庫的通知後,要及時採樣。取樣方法:固體原料、輔料用取樣釺,取出量至少為需取樣量的四倍,按四分法分樣。液體原料、輔料用兩頭開口取樣管緩慢插到桶底,然後用食指壓緊上口,移出取樣管,放入樣品容器中,保證樣品均勻具有代表性。取樣數量:取樣數量決定於被抽物料的總件數。每批產品總件≤10時,每件都需取樣;總件為10~100時,取樣量為 10;總件為100件以上時,取樣量在 10的基礎上每增加100件多取3件。取樣後應及時將樣品裝入瓶(袋)中,密封,並貼上標籤,寫明品名、批號等信息。取樣完畢,在每件被取樣的包裝上貼上標誌(已取樣)。採樣完應及時填寫採樣記錄,如:品名、生產日期(批號)、數量、規格、採樣日期、採樣人、備註等。半成品、成品在車間或成品庫中按批隨機採樣,採樣量由產量決定。採樣人員採樣時應採取措施,防止樣品污染。採樣工具或容器,在採樣完畢後,應清洗乾淨,晾乾,妥善保存,防止污染。
3、樣品檢驗分析判定製度
目的:保證原料合格進廠、半成品合格進入下一生產環節、成品合格出廠。
適用範圍:適用於本廠的原料、半成品、成品。
責任人:品管部負責人、檢驗員、成品倉庫保管員、質監人員。
主要內容:出廠成品、生產過程中的半成品及購入的原料一律由質量管理部門按企業內控標準規定,檢驗合格後方可進入下一環節,不得漏檢;質檢員根據規定對原料、成品、半成品進行抽樣,填寫抽樣記錄,及時送至化驗室;檢驗人員必需嚴格按標準、規程認真操作,各種檢驗應作好原始記錄,確保分析結果準確、真實、有效。檢驗過程中發生故障或出現某種外界干擾(如停電等),必須立即中斷檢測,故障排除後,重新檢測;檢測原始記錄保存2年以後,由品管負責人同意方可銷燬;檢驗原始記錄及檢驗報告是單位的技術祕密,不得泄漏;成品、半成品每批抽檢一次,結果通知品管部。檢驗合格的原料,結果通知品管及保管入庫使用。不合格原料填寫“不合格原料通知單”交至原料部及品管部;檢驗人員必須持有勞動部頒發的職業資格證書,對檢驗室的儀器設備正確使用,按期維護,保證水、電、氣的安全。
4、檢品複檢和比對試驗制度
目的:建立檢品複檢制度,確保檢驗結果的準確性。
適用範圍:適用於原料、輔料、包裝材料、半成品、成品等複檢。
責任人:檢驗員、質檢員、複核人、檢驗負責人。
主要內容:樣品經檢驗不合格,或檢測平行樣結果不平行、須複檢或重做;複檢前要首先核對試劑、試液是否有異常,是否在規定的有效期之內,儀器是否在檢定有效期內,人員操作是否正確,時間(加熱、恆温、滅菌)限制是否正確。確認無誤後,進行復檢,複檢結果有效;複檢合格並找出原因,可判定合格;若未找出原因,應再安排另一位檢驗員檢驗,如結果合格,才可判定為合格;若出現不合格,應報告質檢負責人,指定第二人複檢,如複檢結果與第一次一致,則報不合格;若第二人複檢合格,且找到第一次不合格的原因,可判定合格;若未找出二人差距原因,須報告質檢負責人,重新取樣複檢,批准後由質檢員重新取樣,檢驗員與複檢員一起復檢,若合格,判定為合格;不合格,則判定為不合格。
對於原料,如供貨方提出異議,並拿出“合格證明”,經品管部負責人同意後,雙方重新取樣一同檢驗,以後一次結果作為最終判定。如雙方檢驗結果不一致,可送權威部門仲裁檢驗。
5、檢驗結果校核和報告制度
目的:確保檢驗記錄正確、規範,結論準確。
適用範圍:適用於所有檢驗結果的校核。
責任人:校核人、檢驗員。
主要內容:校核人應具有與檢驗員一樣的資格;檢驗員填寫完檢驗原始記錄後,交校核人校核,未經校核人校核並簽名的記錄仍處於未完成狀態,不能進入下一個環節。校核人根據檢驗項目的操作規程進行校核。校核內容由:檢驗項目是否完整、不缺項,書寫是否工整、正確,檢驗依據與檢驗指令用標準是否一致,計算公式、計算數值是否正確,實驗記錄填寫是否完整、正確,檢驗員是否簽名等。原始記錄均符合規定要求,校核人可簽字,否則待檢驗員按要求改正後再校核簽名,或報檢驗負責人令其改正。屬於校核內容範疇的項目發生錯誤由校核人負責;屬操作差錯等問題由檢驗員負責。校核工作應及時、認真完成,不得拖延。
6、飼料標籤簽發制度
要點:產品經檢驗(不一定經過檢測)合格才可允許出廠。按照當班產量核發標籤的數量。檢驗員要在飼料標籤上加蓋“檢驗合格章”或有檢驗員標記的印記,這樣的標籤才是合格的標籤。
7、產品留樣觀察制度
目的:提高產品質量,使產品具有追溯性,以便發現問題及時核查。
適用範圍:適用成品、原料、輔料、內包裝材料、標籤、説明書等。
責任人:品管部負責人、質檢員、檢驗員、樣品保管員。
主要內容:樣品保管員負責留樣樣品管理工作,應具有一定的專業知識,瞭解樣品的性質和貯存方法;質檢員將所抽樣品進行詳細登記,登記內容有:樣品的名稱、規格、來源、生產日期(或批號)、採樣數量、採樣基數、採樣人、採樣日期、樣品保質期等;送至化驗室後,樣品保管員對所抽樣品進行唯一性編號,並進一步簽字確認,按要求粉碎至一定粒度;檢驗完畢後,由樣品保管員統一分類存放於留樣室,防止生蟲、黴壞或丟失;樣品保存期為保質期過後三個月;超過保存期限樣品,按規定由品管部負責人簽字後統一處理,並做好記錄;留樣室的樣品為單位的技術機密,未經品管部負責人同意任何人不得私自拿做它用。留樣室應有温濕度表,樣品保管員每天檢查留樣的温、濕度情況並記錄,除具有特殊要求的樣品外,通常為常温狀態下保存。
8、化學試劑安全貯存制度
目的:確保化學試劑安全、合理存放,利於管理和使用。
適用範圍:化學試劑的存放與管理。
責任人:檢驗負責人、檢驗人員。
主要內容:貯存環境:化學試劑應存放在化學試劑貯存室內。室內應陰涼避光,防止太陽光直射,使室温偏高造成試劑揮發、變質、失效等。室內嚴禁明火,消防滅火器材完備。盛放化學試劑的櫥櫃應防塵、耐腐蝕、避光,且取用方便。化學性質相牴觸的化學物品,嚴禁在同一櫃內存放。毒品及危險品應單獨存放。配製好的各種化學試劑均應封口,貼好標籤,合理擺放。劇毒試劑應雙人雙鎖專櫃管理,設專帳保管。使用時由檢驗負責人批准。
9、儀器設備檢定和管理制度
目的:有效管理儀器設備,使儀器正常運行,確保檢驗分析數據準確。
適用範圍:適用於檢驗用儀器設備。
責任人:檢驗部門負責人、檢驗員。
主要內容:對所有檢驗用儀器設備建立檔案和使用記錄。檔案內容包括:生產廠家、規格、型號、技術參數、管理人、使用人、説明書、設備清單、安裝位置、維修保養記錄等。使用記錄應包括:使用時間、使用人、使用前儀器狀態、測試項目、測試樣品、使用後儀器狀態、備註等。定期對儀器設備進行保養、檢查,並做好記錄。
存放條件應滿足儀器的要求,如温度、適度、是否避光等。每種儀器都有特定的操作規程,操作人員應先熟悉儀器性能,才能進行操作,並嚴格按照操作規程操作。為保證測試數據準確可靠,每台分析儀器、必須定期進行檢定。儀器一旦出現故障,應由專業維修人員進行維修,其他任何人不可對儀器進行拆卸。維修完畢,由維修人員填寫維修記錄,存入儀器檔案。檢驗人員使用儀器操作完畢後,及時關機,填寫使用記錄,枱面整理乾淨後方可離去。
10、玻璃儀器管理和洗滌制度
目的:有效管理玻璃儀器,確保檢驗分析數據準確。
適用範圍:適用於檢驗用玻璃儀器。
責任人:檢驗部門負責人、檢驗員。
主要內容:玻璃儀器分類存放,使用時輕拿輕放,使用後按要求清洗、晾乾,定量玻璃儀器要進行檢定合格後,方可使用。
11、檢驗記錄管理和保存制度
目的:規範檢驗記錄的書寫要求。
適用範圍:檢驗記錄。
責任人:檢驗負責人、檢驗員。
主要內容:檢驗員書寫檢驗原始記錄要完整,無缺頁損角。有檢驗數據、計算公式。有檢驗員、校核人簽名(全名)。字跡清楚,色調一致。書寫正確,無塗改。錯誤處用橫線劃去,並在改正處簽章。有判定依據,由檢驗結論,無漏項。質量檢驗記錄過樣品保存期一個月後,交品管部負責人妥善保存,並做好相應記錄。檢驗記錄應保存至樣品有效期滿後一年,無有效期的應保存三年,經品管負責人批准方可銷燬,並做記錄。
12、化驗員崗位職責
(1)對自己所做的檢驗工作質量負責;
(2)嚴格按標準或檢驗技術規範進行各項檢驗工作,確保數據準確、可靠、及時;
(3)按照要求全面檢測原料和成品相應指標;
(4)不合格原料、成品及時通知檢驗負責人;
(5)對初檢不合格原料、成品及時複檢,保證檢測結果準確;
(6)負責所用試劑及標準溶液的配製及標定,做好記錄;
(7)認真做好儀器設備的使用記錄,並定期保養,儀器由故障及時彙報負責人;
(8)認真填寫檢驗原是記錄,數據處理及時準確,並及時將分析結果報告檢驗負責人;
(9)所用玻璃器皿及時清洗,保持檢驗室乾淨衞生;
13、檢驗室負責人崗位責任制
(1)全面負責檢驗室工作,每月向品管部或主管廠長報告工作情況;
(2)負責全室人員的工作安排,時刻檢查、督促檢驗工作;
(3)及時收集新的檢驗標準方法,隨時解決檢驗過程中出現的技術問題;
(4)負責檢測質量爭議的處理;
(5)審核檢驗記錄,簽收檢驗報告單;
(6)每月編寫原料、成品檢驗彙總表;
(7)負責提出所需儀器設備、化學試劑的計劃。
一、文件、資料及檔案實行專人管理。
二、從有關職能部門、單位所獲得的文件、資料,要送總經理及相關人員閲讀,涉及需辦理的事項,要及時辦理,讀閲後專管人員將文件,資料進行登記,蒐集、歸檔。
三、公司內部制發、出台的文件,要及時送達有關部門,同時進行登記,蒐集、歸檔。
四、對公司的各種原始記錄,進行蒐集、歸檔,以便今後查閲對比。
五、各種文件,資料收存歸檔時,要分類別,目錄清楚,便於查閲,妥善保管,不得遺失。
六、若因需要查閲和提取文件、資料,要先經業務部經理同意,查閲和提取要進行登記,記錄,並由查閲人簽字,提取的文件,資料要近期歸還,確保文件的安全、完整。
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