4歲以下兒童,國外不推薦使用複方感冒藥
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寶寶生病了帶去醫院請醫生明確診斷是非常必要的。但如果醫生的診斷是“急性上呼吸道感染”(也就是我們常說的病毒性感冒),並告訴你目前沒有特效藥,沒給寶寶開藥就讓你回家,你會不會覺得這個醫生是庸醫?很多人會有這樣的錯誤認識,於是馬上換家醫院再找個“好”醫生,開一堆雜七雜八的感冒藥,不乏廣告裏每天推薦的好娃娃、護彤、優卡丹、惠菲寧、艾暢等兒童感冒藥。這一類感冒藥真的能讓感冒好得快嗎?
我在這本書裏一再強調了,感冒屬於病毒性感染,屬於可以自愈的疾病,吃不吃感冒藥都不會縮短感冒的病程,而且感冒藥不是針對病因進行治療的藥物,所有感冒藥都只是用於緩解感冒伴隨的發燒、流鼻涕等症狀。有了這個基本概念,再來分析一下上面提到的感冒藥。從藥品組成上看,這類感冒藥都屬於複方製劑,即一個藥品裏含有多種有效成分,比如護彤,也叫“小兒氨酚黃那敏”,它的藥品說明書裏有效成分這一項中標明它不僅含退燒止痛成分對乙酰氨基酚,還含馬來酸氯苯那敏等成分。再比如氨酚甲麻、氨酚烷胺、氨金黃敏、美敏僞麻、酚麻美敏等藥品,裏面的有效成分都不止一種,因此這些都是複方感冒藥,也正是歐美等發達國家目前不推薦給4歲以下兒童使用的藥品。目前更有呼聲建議把不推薦的年齡擴大到6歲。
事實上,在過去,歐美等國也曾經廣泛使用過這一類複方感冒藥,但大規模臨牀證據表明這類藥不僅沒多大作用,反倒容易帶來更大風險。因爲當時複方感冒藥用於兒童的臨牀數據很少,所以沒有適合兒童的標準劑量,通常是根據成人劑量推算的兒童劑量,沒辦法保證兒童用藥安全。另外,不同的複方感冒藥雖然有不同的藥名,卻可能含有相同的有效成分,比如“好娃娃”和“優卡丹”,藥名不同,但含的有效成分都有對乙酰氨基酚和金剛烷胺,如果家長沒有注意到這一點,將“好娃娃”和“優卡丹”同時給寶寶吃,就容易造成重複用藥,相同有效成分過量。
美國曾經有多名兒童由於過量服用複方感冒藥死亡的報道,因此2007年美國食品藥物管理局下令撤回市場上所有用於兩歲以下兒童的複方感冒藥,也就是說禁止兩歲以下兒童服用複方感冒藥。同時修改了用於其他年齡段兒童的感冒藥說明書,在藥品說明書上明確規定不推薦給4歲以下的兒童使用複方感冒藥。現在,美國藥店裏出售的兒童複方感冒藥的說明書上都標註了限制使用的年齡段:兩歲以下禁用,4歲以下不推薦使用,4~6歲之間的兒童可以在醫生指導下使用,只有6歲以上的兒童纔可以根據自己的需求自主使用。
但由於中國還沒有對複方感冒藥進行年齡上的限制,因此中國仍然在各個年齡段廣泛使用這類兒童複方感冒藥。如果中國的家長一定要給寶寶吃這類藥的話,務必對症選擇正規藥廠生產的兒童劑型藥品,而且要注意含同類有效成分的藥品也不能重複服用(參見第243頁附錄2《常見感冒藥所含有效成分分析》)。比如複方感冒藥裏通常含抗過敏成分,用於緩解流鼻涕症狀,這類成分在一些感冒藥裏用的是氯苯那敏(俗稱“撲爾敏”),但在另一些藥裏用的卻是苯海拉明。氯苯那敏和苯海拉明看上去是不同的藥,但卻屬於同一類別的藥,也不能同時吃。還有,這兩種成分都不能再同時與其他抗過敏藥一起吃,其他的抗過敏藥包括賽庚啶、氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪、左西替利嗪、非索非那定、氯馬斯汀等。
可能有家長會因此認爲西藥副作用大,中成藥天然,沒有副作用,所以選感冒藥時,傾向於去選中成藥。其實這樣的做法也並不完全正確。中成藥也會有副作用,只不過多數沒有在藥品說明書裏標註而已。另外,有一些藥,儘管聲稱自己是中藥,拿到的藥品上市許可證是中藥的批准文號,但它配方里卻可能含有西藥的成分,對這類藥尤其要當心。例如999感冒靈顆粒和維C銀翹片,它們的有效成分裏面除了中藥成分外,還同時含有西藥的成分對乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏,如果同時服用含這兩種成分的其他感冒藥的話,容易過量中毒。
其實,在2012年5月,國家食品藥品監督管理總局也下發了通知,要求所有含有金剛烷胺的複方感冒藥禁止用於1歲以下的嬰兒,理由是這些藥在這一人羣中的安全性和有效性還不確定。從這一舉動可以看出,中國也在逐步規範兒童複方感冒藥的使用,說明我們國家也在朝着這個方向慢慢走。
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